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BJH202401化妆品中非那雄胺等10种组分的测定 药监局关于化妆品中非那雄胺等10种组分测定补充检验方法 化妆品抗雄激素类安全风险物质筛查



检测对象:药品、化妆品、食品、保健品中的各类安全风险物质筛查检测,涵盖激素类、合成抗菌药类、抗生素类、其他功能性化学药类等

检测项目:羟基氟他胺、非那雄胺、尼鲁米特、比卡鲁胺、氟罗地尔、氟他胺、环丙孕酮、醋酸环丙孕酮、度他雄胺、依立雄胺等。

检验依据:BJH 202401《化妆品中非那雄胺等10种组分的测定》

样品量:10g以上。

检测周期:5个工作日。

政策背景:

2024 年 1 月 9 日,国家药品监督管理局发布《化妆品中非那雄胺等10种组分测定补充检验方法的公告》(2024年第3号)

安全风险物质是指由原料带入、生产过程中产生或带入、以及人为故意添加到产品中的可能对人体健康造成潜在危害的物质

公告提及的羟基氟他胺、非那雄胺、尼鲁米特、比卡鲁胺、氟罗地尔、氟他胺、环丙孕酮、醋酸环丙孕酮、度他雄胺、依立雄胺等抗雄激素类安全风险物质长期服用易引起超敏反应、抑郁、性功能减低等,危害人体健康。



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