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通用医疗器械常见生物学试验项目策划评价 通用医疗器具生物学评价项目及方法 医用通用器械生物学安全性评价中心



检测对象:医用通用医疗器械器具

检测内容:生物学安全性评价

检测项目及方法:

1、亚急性全身毒性------

2、亚慢性全身毒性------

3、慢性全身毒性------

4、肌肉植入试验------

5、皮下植入试验------

6、骨植入试验------

7、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)------

8、小鼠淋巴瘤细胞突变试验------

9、微核试验------

10、染色体畸变试验------

11、血小板粘附------

12、体外凝血相关试验------

13、补体激活试验------

14、体外血栓形成------

15、白细胞分类计数------

16、血小板计数试验------

17、溶液颜色检查法------

18、PH------


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