检测对象：医用血管内导管 一次性使用无菌导管-球囊扩张导管

检测项目：公称规格的标识、球囊额定爆破压RBP、球囊疲劳：充气泄漏与损坏、球囊泄压时间、球囊直径与充盈压力关系；生物相容性安全评价等；

检验依据：YY 0285.4-2017