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GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验



检测对象：医疗器械、人体接触材料

检测项目：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

细菌回复性试验-双浸提

小鼠淋巴瘤试验-双浸提

小鼠淋巴瘤试验-双浸提（增加24h处理）

微核试验-双浸提

检验依据：GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价　第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验




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