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GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10-2010医疗器械生物学评价-皮肤刺激与皮肤致敏、眼刺激试验、荫道/荫茎/直肠粘膜刺激、口腔粘膜刺激 消毒凝胶产品刺激性资质检验机构



检测对象:医疗器械

检测项目及依据:皮内反应试验、致敏性试验

GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价

第10部分:刺激与皮肤致敏试验、ISO 10993-10-2010、

GB T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法、

GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法


皮内反应- 双浸提(只能双浸提或直接使用原液)

皮肤刺激- 直接敷贴法

皮肤刺激- 双浸提

眼刺激- 直接敷贴法或单浸提

眼刺激- 双浸提

口腔粘膜刺激-双浸提

口腔粘膜刺激-单浸提

荫道/茎/直肠粘膜刺激-双浸提

道/茎/直肠粘膜刺激-直接敷贴法(或单浸提)

致敏试验(封闭敷贴法或单浸提)

致敏试验(最大剂量法)- 双浸提



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