检测对象:医用双组分加成型硫化硅橡胶
检测项目及依据:
双组分加成型硫化硅橡胶 | 1 | 生物相容性 | 外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 YY 0484-2004 5 |
2 | 鉴别 | 外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 YY 0484-2004 6.2 | |
3 | 纯度检验:金属污染 | 外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 YY 0484-2004 6.3.1 | |
4 | 纯度检验:微粒污染 | 外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 YY 0484-2004 6.3.2 | |
5 | 细胞毒性 | 外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 YY 0484-2004 6.3.3 | |
6 | 正己烷溶出物 | 外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 YY 0484-2004 6.3.4 | |
7 | 挥发物的测定 | 外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 YY 0484-2004 6.3.5 | |
8 | 物理机械性能和特性:扯断伸长率,断裂拉伸强度,100%伸长模量,撕裂强度,硬度 | 外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 YY 0484-2004 6.5 | |
9 | 物理机械性能和特性:相对密度或比重 | 外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 YY 0484-2004 6.5 |