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医用输液、输血、注射器具资质检验CMA 医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料 YY/T 0114-2008与YY/T 0242-2007、YY/T 0242-2007



检测对象:医用输液、输血、注射器具

检测项目及依据:

医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料1悬臂梁缺口冲击强度医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 YY/T 0242-2007 5.4.6
医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料1悬臂梁缺口冲击强度医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料 YY/T 0114-2008 4.4.6
医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料1外观医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料 YY/T 1557-2017 4.3
2硬度医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料 YY/T 1557-2017 4.4.1
3断裂拉伸应变医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料 YY/T 0242-20074.4.2
4拉伸强度医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料 YY/T 1557-2017 4.4.3
5拉伸应力医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料 YY/T 1557-2017 4.4.4
6撕裂强度医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料 YY/T 1557-2017 4.4.5
医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料7鉴别医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料 YY/T 1557-2017 3.1
8还原物质医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料 YY/T 1557-2017 4.5.2
9酸碱度医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料 YY/T 1557-2017 4.5.3
10蒸发残渣医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料 YY/T 1557-2017 4.5.4
11金属离子医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料 YY/T 1557-2017 4.5.5
12紫外吸光度医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料 YY/T 1557-2017 4.5.6
医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料1熔体质量流速医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 YY/T 0242-2007 5.4.2
塑料 热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的测定 第1部分:标准方法 GB/T 3682.1-2018
2拉伸屈服应力医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 YY/T 0242-2007 5.4.4
塑料 拉伸性能的测定 第1部分:总则 GB/T 1040.1-2018
塑料 拉伸性能的测定 第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006
3弯曲模量医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 YY/T 0242-2007 5.4.5
塑料 弯曲性能的测定 GB/T 9341-2008
4雾度医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 YY/T 0242-2007 5.4.7
透明塑料透光率和雾度的测定 GB/T 2410-2008
5酸碱度医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 YY/T 0242-2007 5.5.3
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008
6重金属含量医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 YY/T 0242-2007 5.5.4
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008
7镉含量医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 YY/T 0242-2007 5.5.5
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008
8紫外吸光度医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 YY/T 0242-2007 5.5.6
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008
医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料1熔体质量流速医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料 YY/T 0114-2008 4.4.2
塑料 热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的测定 第1部分:标准方法 GB/T 3682.1-2018
2拉伸屈服应力医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料 YY/T 0114-2008 4.4.4
塑料 拉伸性能的测定 第1部分:总则 GB/T 1040.1-2018
塑料 拉伸性能的测定 第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006
3弯曲模量医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料 YY/T 0114-2008 4.4.5
塑料 弯曲性能的测定 GB/T 9341-2008
4酸碱度医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料 YY/T 0114-2008 4.5.3
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008
5重金属含量医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料 YY/T 0114-2008 4.5.4
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008
6镉含量医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料 YY/T 0114-2008 4.5.4
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008
7紫外吸光度医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料 YY/T 0114-2008 4.5.5
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

医疗器械1浊度和色泽医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.1
2还原物质医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.2
3氯化物医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.3
离子色谱分析方法通则 JY/T 020-1996
4酸碱度医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.4
中华人民共和国药典 2015年版 四部通则0631
5蒸发残渣医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.5
6炽灼残渣医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 8
中华人民共和国药典 2015年版 四部通则0841
7环氧乙烷残留量医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 9
医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2015
8红外吸收谱傅里叶变换红外光谱方法通则 JY/T 001-1996
中华人民共和国药典 2015年版 四部通则0402
9紫外吸光度医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.7
紫外和可见吸收光谱方法通则 JY/T 022-1996
中华人民共和国药典 2015年版 四部通则0401
10重金属元素(Pb Sn Mn Zn Cd Fe Ni Cu Cr Mo)医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.9.1
中华人民共和国药典 2015年版 四部通则0411
原子吸收光谱分析法通则 GB/T 15337-2008
11重金属总含量医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.6
中华人民共和国药典 2015年版 四部通则0821
12残留溶剂中华人民共和国药典 2015年版 四部通则0861
13微区形貌分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T 010-1996
14微束分析 能谱法定量分析微束分析 能谱法定量分析 GB/T 17359-2012
15物相定性分析转靶多晶体X射线衍射方法通则 JY/T 009-1996 4.1
16细胞毒性试验医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017
医用输液、输血、注射器具检验方法第2 部分 生物学 试验方法 GB/T 14233.2-2005


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