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眼科光学接触镜护理产品 隐形眼镜护理液卫生要求GB 19192-2003



检测对象:眼科光学接触镜护理产品、镜片、镜框架、隐形护理液、人工晶状体、滴眼液等

检测项目及依据:


眼科光学 接触镜护理产品1皮肤致敏试验眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011 7
2皮肤刺激试验眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011 4
3急性眼刺激试验眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011 5
眼科光学 接触镜护理产品1细胞毒性试验眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011 3
2急性经口毒性眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011 6
眼科光学 人工晶状体1致敏试验眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 YY 0290.5-2008 6.3
2遗传毒性试验眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 YY 0290.5-2008 6.2
3植入后局部反应试验眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 YY 0290.5-2008 附录F
4完全萃取试验眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 YY 0290.5-2008 5.2
5溶出物试验眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 YY 0290.5-2008 5.3
6水解稳定性试验眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 YY 0290.5-2008 5.4

隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003 
过氧化氢残留量
隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003 
与镜片的物理相容性
隐形眼镜护理液卫生要求GB 19192-2003细胞毒性试验
卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.10.2.2
(隐形眼睛护理液)
微生物污染鉴定
中国药典2000年版第二部附录Ⅺ H无菌检查法
(隐形眼睛护理液)
卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.10.2.3
(隐形眼睛护理液)
中和剂鉴定
卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.10.2.3
(隐形眼睛护理液)
悬液定量杀菌试验
卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.10.2.3
(隐形眼睛护理液)
有机物对消毒效果影响试验
卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.10.2.3
(隐形眼睛护理液)
模拟现场试验(镜片定量杀菌试验)
卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.10.2.5
(隐形眼睛护理液)
稳定性试验
隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003 
活菌计数
隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003 
致病菌
隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003 
无菌检查
隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003 
大肠杆菌杀灭试验
隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003 
金黄色葡萄球菌杀灭试验
隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003 
绿脓杆菌杀灭试验
隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003 
白色念珠菌杀灭试验
隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003 
茄科镰刀霉菌杀灭试验
隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003 
急性经口毒性大
急性经口毒性小
隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003 
致突变试验
隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003 
皮肤刺激试验一
隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003 
眼刺激多
隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003 
皮肤变态反应
隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003 
细胞毒性
隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003 
成品稳定性
隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003 
开封产品抛弃日期
隐形眼镜护理液卫生要求(2007年修改)
GB 19192-2003 
临床试验


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