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口腔医疗器械毒理性能测试 口腔医疗器械动物模型毒性试验与安全性评价



检测对象:口腔医疗器械

检测项目及依据:


口腔医疗器械1体外细胞毒性试验口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法 YY/T 0127.9-2009
2急性经口全身毒性试验口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验 YY/T 0127.14-2009
3鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2009
4微核试验牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 微核试验 YY/T 0127.12-2008
5哺乳动物细胞体外染色体畸变试验口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 YY/T 0127.16-2009
6小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验 YY/T 0127.17-2014
口腔医疗器械1亚急性全身毒性试验口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 YY/T 0127.15-2018
2亚慢性全身毒性试验口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 YY/T 0127.15-2018
牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验 YY/T 0268-2008
3骨埋植试验口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法 骨埋植试验 YY/T 0127.4-2009

口腔材料1皮下植入试验口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001
口腔材料1显性致死试验口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 显性致死试验 YY/T 0127.6-1999
口腔材料1溶血试验口腔材料生物试验方法 溶血试验 YY/T 0127.1-1993


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