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医疗器械生物学评价试验 理疗器械生物学安全性评价试验 医用器械模拟毒理学安全性评价试验



检测对象:医疗器械

检测项目:

染色体畸变试验、骨髓细胞微核试验、溶血试验、刺激性试验、皮内反应试验、致敏性试验、细胞毒性试验、全身毒性试验、热原试验、凝血时间、致癌性试验、生殖毒性试验、植入后局部反应试验

试验方法:

GB 16866.* 医疗器械生物学评价系列

ISO 10993.* 医疗器械生物学评价系列

GB 14233.* 医用输血、注射、SU液器具系列

GB 16175 医用有机硅材料生物学评价系列

中国药典2020版




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