检测对象:医疗器械
检测项目:
染色体畸变试验、骨髓细胞微核试验、溶血试验、刺激性试验、皮内反应试验、致敏性试验、细胞毒性试验、全身毒性试验、热原试验、凝血时间、致癌性试验、生殖毒性试验、植入后局部反应试验
试验方法:
GB 16866.* 医疗器械生物学评价系列
ISO 10993.* 医疗器械生物学评价系列
GB 14233.* 医用输血、注射、SU液器具系列
GB 16175 医用有机硅材料生物学评价系列
中国药典2020版
等