新版药典项下理化资质检验机构 药品药典理化检验 中国药典20版项下理化检验 中药材及药用辅料药典资质检验 香港中成药注册安全性资料技术指引附录
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关键词
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详细说明
服务地区全国
检测对象：药品中药材及药用辅料
检测标准： 中国药典（2020年版）、香港中医药管理《中成药注册安全性资料技术指引附录》
常见药典检测项目：
含量检验、有关杂质、鉴别、指纹图谱、性状、装量差异、装量、溶散时限、分散均匀性、发泡量、外观均匀度、
溶化性、沉降体积比、不溶物、含膏量、耐热性、溶解度、总固体；
塑化剂 （邻苯二甲酸酯）、农药残留量、元素分析、吸收系数、分子量与分子量分布、相对密度、熔点、凝点、
旋光度（比旋度）、黏度、折光率、pH值（酸度、碱度、酸碱度）、氮、乙醇量、甲氧基、乙氧基与羟丙氧基；
不皂化物、脂肪酸组成、维生素D、2-乙基己酸、蛋白质含量、合成多肽中的醋酸、药材和饮片中混存的杂质；
汞、砷形态及价态测定法、粉末X射线衍射、粒度和粒度分布、铅、镉、砷、汞、铜、氯化物、硫酸盐、硫化物、氰化物、硒、氟、铁盐、重金属、砷盐、铵盐、干燥失重、水分、炽灼残渣、炽灼失重、灰分、易炭（碳）化物、制药用水中总有机碳、制药用水中电导率、膨胀度、羰基值、浸出物、残留溶剂、桉油精、挥发油、结晶性、可见异物、崩解时限、融变时限、溶出度、释放度、含量均匀度、最低装量、片剂脆碎度、注射剂有关物质、甲醇量、二氧化硫残留量；
黄曲霉毒素（B1、B2、G1、G2）、原料药与药物制剂、稳定性、中药稳定性、容量分析、重量分析、色素检测、铝、铬、铁、钡元素测定、真菌毒素测定、无菌、生物限度（需氧菌总数、霉菌和酵母菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、沙门菌及耐胆盐革兰阴性菌）、细菌内毒素、抗生素活性（效价）、抑菌效力、真菌毒素、
微生物限度（总细菌数、霉菌和酵母菌数、大肠杆菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌）、微生物限度（需氧菌总数、耐热菌总数、霉菌和酵母菌、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌）、
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