什么是创新药?
创新药物是指具有自主知识产权专利的药物,亦称原研药。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途,在以前的研究文献或专利中,均未见报道。
什么是创新药原研药结构分析?
药物化学(Medicinal chemistry)指的是利用化学的概念和方法发现确证和开发药物,从分子水平上研究药物在体内的作用方式和作用机理的一门学科。药物结构,是从药物手性、物相晶型、药物元素组成待方面推导药品空间结构的一门分子化学学科。
检测对象:创新药、原研药、仿制药
检测项目:药物化学结构分析、组成分析
检测设备:
研发院所简述:
作为国内专业第三方研发型检测机构,我司于2016年至今,历经几年谈判,联合国内专业科研院所、顶级名牌大学、知名创新企业,通过整合各方顶级设备资源、专家库资源,助力仿制药、创新药研制发展,有效避免了高精尖设备投资重复过度问题,降低了企业投资成本、缩短了药品研发周期,为推动创新药、好药在国内的蓬勃发展作出应有贡献。
一、高精尖药品测试仪器设备
质谱类:
高分辨液质LC-MS/MS:UPLC-Triple-TOF/MS系统:AcquityTM ultra型高效液相色谱仪(美国Waters 公司),Triple TOF 5600+型飞行时间质谱,配有电喷雾离子源(美国AB SCIEX公司);
高分辨质谱(Q-tof)Triple TOF 5600+型飞行时间质谱、安捷伦6540;
高分辨质谱(M-tof)Bruker autoflex 3;
Eppendorf minispan 离心机(德国 Eppendorf 公司);
赛默飞Orbitrap-Q Exactive Focus MSMS高分辨质谱(7万分辨率,小分子);
QE HF高分辨质谱(24万分辨率,大分子);UPLC-Triple-TOF/MS系统:AcquityTM ultra型高效液相色谱仪(美国Waters 公司),Triple TOF 5600+型飞行时间质谱,配有电喷雾离子源(美国AB SCIEX公司)
全二维气相-飞行时间质谱联用仪(GC×GC-QTOFMS)
TSQ 8000 Evo气相质谱,
LC-ESI-LCQ-MS(11)离子阱,
LC-ESI-LTQ-MS(11)离子阱,
BR-TSQ Altis 三重四级杆质谱。
GC-MS-MS,GC-MS、GC、
元素分析类:
ICP-MS、ICP-OES、EA元素分析仪,AAS、AFS、IC、XRD、XRF、XPS、EDS、电子探针(EPMA)、库伦定硫仪、碳氮硫氯元素分析仪、氮氧氢分析仪、碳硫分析仪、凯氏定氮仪
热分析类:
TGA、TGA-IR、TGA-IR-MS、DSC、TG-MS、TG-DSC、TMA、DMA等
吸湿性:
水分动态吸湿性DVS
核磁波谱仪NMR(布鲁克400/500/600HZ):
1、 核磁C谱、氟谱、磷谱、DEPT(45)、DEPT(90)、DEPT(135)
核磁二维谱(400兆)H-HCOSY、DEPT、NOE、HMBC、HSQC、NOESY
2、 固体核磁(500兆)日本电子 JNM-ECZ600R
其它相关设备:
IR、FTIR、UV-Vis、折光率、氨基酸分析仪(18种游离或水解)、旋光仪ORD、氨基酸分析仪、GPC凝胶渗透色谱waters5510 示差折光探测器、高分辨拉曼光谱仪(Raman)
纳米/微米粒度:
马尔文2000 /3000、马尔文电位粒度仪ZS90(浊度小于10)、SEM-EDS、TEM-EDS、筛分网、纳米CT(Micro-ct)