检测对象:医疗器械、人体接触产品,如口罩,钟表带、奶瓶嘴等
检测项目及检测标准:
与血液(器械)相互作用试验 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 |
亚急性/亚慢性试验 | 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 |
急性全身毒性试验 | 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 |
植入试验 | 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 |
皮内反应试验 | 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 |
皮肤致敏试验 | 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 |
亚急性/亚慢性试验 | 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验GB/T 16886.11-2011/ISO 10993-11:2006 |
口腔刺激试验 | 医疗器械生物学评价 第 10 部分:刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010 |
植入后局部反应试验 | 医疗器械生物学评价 第6部分植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015 |
直肠刺激试验 | 医疗器械生物学评价 第 10 部分:刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010 |
阴dao 刺激试验 | 医疗器械生物学评价 第 10 部分:刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010 |
凝血试验 | 医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2003 |
微核试验 | 医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验 YY/T 0870.4-2014 |
急性全身毒性试验 | 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011/ISO 10993-11:2017 |
急性全身毒性试验 | 隐形眼镜护理液卫生要求 GB 19192-2003 |
溶血试验 | 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 |
皮肤刺激试验 | 隐形眼镜护理液卫生要求 GB 19192-2003 |
眼刺激试验 | 隐形眼镜护理液卫生要求GB 19192-2003 |
血小板试验 | 医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2003 |
阴jin 刺激试验 | 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010 |
骨髓细胞微核试验 | 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T 16886.3-2019/ISO 10993-3:2014 |
异常毒性 | 药用复合膜、袋通则 YBB00132002-2015 |