第三方检测报告中产品含量与产品纯度有什么不同?
1、定义及测定方式不同
含量测定是测定原料和制剂中有效成分的指标之一,属定性定量的浓度含量范畴,一般需要标准品(参照品),采用内标法/外标法测定或通过性状鉴别加以确认;
纯度测定指通过分析方法确定高纯度物质(如高纯金属、化学试剂等)的纯度数值,属于科学测定占比范畴,一般无需标准品(参照品)。其测定方法分为直接法和间接法,前者包括液相色谱峰面积归一法、直接滴定法等,后者通过纯度%=100%-杂质含量%公式计算。
两者常用技术包含高效液相色谱法、气相色谱法、紫外-可见分光光度法等20余种分析方法 ,其中差示扫描量热(DSC)法具有无需标准品、试样量少(0.04mg检出限)的特点,适用于纯度>98%的样品。这些方法广泛应用于化工、医药、食品等领域的产品质量检测。
2、单位不同
含量一般式mg/Kg、ug/Kg等;纯度就没单位,直接用%表示。 也可以这样理解: 含量与回收率有关,而纯度反应的是产品的质量。
3、应用不同
纯度往往指扣除水份或盐份后标的物的含量,一般用于评估产品的纯净程度。含量指单位质量的物料中标的物含量浓度。
举例:
GB 338-2025工业甲醇----甲醇 纯度-------GC面积归一化法
GB/T 683-2006化学试剂甲醇------甲醇 含量------GC定性定量法
4、关于检测的真实情形
由于定性定量需要用到标准品,因此,在一些检测中,为什么同一个产品,同一个测试项目,为什么检测费用在不同的第三方中会差异那么大呢?答案就藏在标品费、以及方法摸索中建立浓度梯度斜率曲线的人工成本,时间成本里。理论上用了标物的测试检测限会更低,定性也更准确,因此,在一些微量禁限用成分筛查中,扫描式测试只能作为初筛评估,适用于快检情形,但不能代表该样品中就一定没有该物质,从品质控制的角度上来说,用标准品定性定量检验才是控制产品风险物质是否存在的最真实反馈。
如有化学化工产品纯度与含量检测,欢迎来电来涵咨询汤工。
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