药品禁用成分筛查或含量检验为什么价格差异大?不同测试方法下的价格差异几何?
2024-12-23 浏览次数:460次
药品禁用成分筛查或含量检验为什么价格差异大?不同测试方法下的价格差异几何?
答案是:差异很大。
一种是以未知物成分分析的方法以盲扫谱图为准绳判别,亦即仅是以所测试的谱图作判别,当所测试的样本谱图相对干净时,他们就认为没有,未检出;
但药品杂质很多时候是微量的,成分剖析盲扫的谱图未检出,实际的结果可不一定真的不含有,很多时候是需要经方法学验证,用标准对照品以外标法或内标法建立方法测试,因此,标准对照品费,以及建立五点法浓度梯度斜率曲线所花费的技术时间成本,资质扩项验证成本显然是一大笔费用了,也因此,不同的第三方测试价格相差很大,特别有些低于成本价的行为,就要注意报告的真实有效实用性拉!
总结:一般来说,用了标品且经方法法验证、有资质的方法的测试结果,其检出限要明显低于盲扫,可信度是要明显高于未知物成分剖析盲扫结果的,也因此,价格差异很大。
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