化妆品新规----邻甲氨基苯甲酸甲酯限制使用

名称：邻甲氨基苯甲酸甲酯

INCI名称：Methyl-N-methylanthranilate（M-N-MA）

CAS号：85-91-6

         邻甲氨基苯甲酸甲酯作为一种香精成分，常用于肥皂、香波、精制香水和洗漱用品等产品中，长期以来被广泛使用在化妆品中。但是，在2022年2月1日欧盟官方发布的欧盟委员会（EU）2022/135号修订案中，邻甲氨基苯甲酸甲酯被列入(EC) No 1223/2009的限制使用成分附录（ Annex III）中。也就是说，邻甲氨基苯甲酸甲酯这化妆品成分“常客”，有了明确的使用限制和要求，此次是首次被欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009收录监管。

       邻甲氨基苯甲酸甲酯被收录在(EC) No 1223/2009附录III第323条款中，要求自2022年2月21日起，邻甲氨基苯甲酸甲酯有限制使用，具体要求参照下表。

自2022年8月21日起，不符合本限制规定的化妆品不得在欧盟市场上市。自2022年11月21日起，不符合本限制规定的化妆品不得在欧盟市场销售。

       但其实早在2011年，欧盟消费者安全科学委员会SCCS就已经发布SCCS/1455/11号，对邻甲氨基苯甲酸甲酯在化妆品中使用时的安全性进行评估，并给出结论：邻甲氨基苯甲酸甲酯（M-N-MA）在淋洗类产品中的安全浓度为0.2%，同时进一步提出：由于其具有光毒性，无法排除0.1%浓度用于防晒、日光护理或施于部位暴露在光线下的驻留类产品（包括香水）时的安全风险。

        除此之外，SCCS还提出：由于邻甲氨基苯甲酸甲酯容易发生亚硝基化反应，不能与亚硝基化剂一起使用，且亚硝胺含量不能超过50μg /kg。次年3月，SCCS再发布SCCS/1458/11号意见，并声明：邻甲氨基苯甲酸甲酯（M-N-MA）中的亚硝胺含量不能超过50μg /kg，并且不能存放于含有亚硝酸盐的容器中。

2020年10月发布SCCS/1616/20号意见：邻甲氨基苯甲酸甲酯（M-N-MA）不能用于防晒产品和施用部位是暴露在自然或人工UV光下的产品，在其他驻留类化妆品中的安全浓度为0.1%，淋洗类化妆品中的安全浓度为0.2%。

       SCCS的研究结论也得到了欧盟委员会认可，最终决定对邻甲氨基苯甲酸甲酯的使用进行明确限制。