主页 > 公司动态
药品DVS吸湿性与中国药典9103药物引湿性的区别

     中国药典9103药物引湿性,是指在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特性。供试品为符合药品质量标准的固体原料药,试验结果可作为选择适宜的药品包装和贮存条件的参考。有固定的湿度要求和放置时间要求的,通常为25℃±1℃,相对湿度为80%±2%,恒温恒湿条件下24小时

 引湿性特征描述与引湿性增重的界定

  潮解:吸收足量水分形成液体。
  极具引湿性:引湿增重不小于15%。
  有引湿性:引湿增重小于15%但不小于2%。
  略有引湿性:引湿增重小于2%但不小于0.2%。
  无或几乎无引湿性:引湿增重小于0.2%。
    药品DVS吸湿性主要是在一定的温度条件下,随着温度的变化而发生药品质量变化的行为,是一种吸湿速率,关注过程中的变化;




m.qq307126720.b2b168.com